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【淮南】壽縣疾病預防控制中心實驗室能力建設項目進口產品專家論證意見公示
2021-04-21 瀏覽次數:819

壽縣疾病預防控制中心實驗室能力建設項目擬采購進口產品滿足使用需求,現將申請采購進口產品的基本情況、專家論證情況及意見進行公示,公示期為2021年4月21日至2021年4月27日(五個工作日)。若對專家組論證意見存在異議,可以在公示期內提出,并將相關意見和依據,書面報送采購單位和政府采購管理部門。

采購單位:壽縣疾病預防控制中心

單位地址:安徽省淮南市壽縣壽春鎮定湖路壽縣疾病預防控制中心會議室

聯系電話:0554-4122120

進口產品專家論證意見公示

一、基本情況

采購人

壽縣疾病預防控制中心

擬采購產品名稱

全自動微生物鑒定及藥敏分析系統;②氣相色譜儀;③全自動連續流動分析儀;④全自動電位滴定儀。

采購項目所屬項目名稱

省財政廳下達支持應急物資保障體系建設補助資金預算皖財建〔2020〕900號

申請理由

全自動微生物鑒定及藥敏分析系統

√1.中國境內無法獲;
□2.無法以合理的商業條件獲;
□3.其他。

氣相色譜儀

□1.中國境內無法獲;
□2.無法以合理的商業條件獲;
√3.其他。

全自動連續流動分析儀

□1.中國境內無法獲;
□2.無法以合理的商業條件獲;
√3.其他。

全自動電位滴定儀

□1.中國境內無法獲;
□2.無法以合理的商業條件獲;
√3.其他。

論證專家基本情況

姓名

性別

職稱

工作單位

聯系方式

單曉梅

主任技師

安徽省疾病預防控制中心

138****1361

曾凡榮

主任技師

淮南市疾病預防控制中心

180****6206

沈月蘭

主任技師

安徽省疾病預防控制中心

139****3220

趙曉春

教授

安徽醫科大學第一附院

138****0115

鄭海龍

律師

安徽郢都律師事務所

136****3150

擬采購進口產品基本情況、申請理由

①全自動微生物鑒定及藥敏分析系統
本儀器主要用于食品風險安全及食源性疾病檢測,對檢測結果的穩定性可靠性準確性要求較高,為政府有關部門對食品風險研判、飲水安全評估提供科學依據。
國產與進口的全自動微生物鑒定系統對比如下:
1、進口儀器整合加樣模塊進行全自動化真空加樣;可以使得所有的菌懸液均勻的加到每個反應孔內,避免假陰性,國產設備不支持此功能。
2、進口儀器可鑒定G- 、G+ 、酵母菌、厭氧菌、奈瑟氏菌、嗜血桿菌、李斯特氏菌、單核增生李斯特菌、非發酵菌等超過550種細菌,包含了所有的食源性致病菌,國產設備菌庫較小,部分食源性致病菌不在菌庫內,無法做鑒定;
3、進口儀器采用動態法檢測,每15分鐘檢測一次,避免假陰性結果,國產設備是終點檢測,無法避免假陰性結果;
4、進口儀器鑒定細菌原理:比色法、比濁法,符合國標要求,可以直接出具報告,國產設備采用碳源利用法,與國標不符合,鑒定結果無法出具報告;
5、進口儀器采用封閉性鑒定耗材,有效防止污染,提高生物安全性,國產儀器耗材不封閉,可能會造成樣本污染。
6、此類進口設備不屬于國家法律法規政策明確規定限制進口產品。
②氣相色譜儀
1、氣相色譜儀應用于生活飲用水食品中有機污染物的定性和定量分析及突發污染應急監測,作為中心實驗室如何準確、快速地檢測出樣品組分信息是檢驗的關鍵。
2、進口儀器在氣體流量及壓力控制方面精確,保證實驗的重復性、準確性等,國產氣相色譜儀大多數以壓力表來調節壓力及流量,存在壓力及流量精度不高的缺點,靈敏度不如進口氣相色譜儀高,質譜儀聯用技術尚不成熟,限制了其擴展應用等。
3、綜合上述,國內氣相色譜儀在儀器的重復性、靈敏度、準確度、使用壽命及儀器后期質譜儀聯用擴展性不如進口儀器。
③全自動連續流動分析儀
1、進口連續流動分析儀蠕動泵流速精密度在0.5%以內,穩定性好,數據穩定,重現性好,化學分析模塊不易結垢,易清洗,永久使用無需更換,壽命長。
2、國產廠家容易出現顆粒堵塞的現象,對污染源容忍度較低,不容易觀察內部運行情況。國產儀器需對試劑進行超聲、脫氣、過濾,配制試劑復雜,檢測項目操作繁瑣;
3、進口該儀器采用先進的高精度雙光束數字式比色計,保證極低的噪音水平,基線調節和靈敏度由軟件控制,提供穩定信號和樣品背景校正功能,靈敏度高,檢出限低,可滿足生活飲用水中含量極低的相關物質成分的檢測。國產廠家的檢測器性能與進口有一定差距。目前尚無同類國產儀器的技術性能可以完全滿足疾控機構檢測使用要求。
④全自動電位滴定儀
1、全自動電位滴定儀可應用于生活飲用水中耗氧量,氟化物、pH,食品中鹽碘等項目分析。
2、進口儀器電位滴定儀要求測量分辨率達到電位0.1mV,pH值0.001pH;國產產品難以滿足;進口產品可完全實現鹽碘、氟化物、pH:耗氧量的自動化無人值守分析。自動執行排空、清洗程序,對于不同滴定更換滴定劑比較方便,配置防擴散閥減少交叉污染。進口儀器可以連接多個高精密驅動器,實現雙通道滴定甚至多通道滴定,完成自動化分析。
3、國產儀器電極種類有限且使用壽命低,穩定性欠佳等;其性能暫無法滿足疾控檢測工作對分析效率和結果的準確性、檢出限等要求。

專家論證情況及意見

①全自動微生物鑒定及藥敏分析系統
此產品只能采購進口儀器,國產儀器的檢測方法學不符合疾控機構的質量控制要求且本次采購的產品不屬于國家限制或禁止進口的產品,采購行為符合有關法律規定。
②氣相色譜儀
國產氣相色譜儀在溫度控制范圍、控制精度,儀器的聯用擴展性,檢測結果的準確性方面,不能滿足疾控質量控制的要求,建議采購進口產品,且本次采購的產品不屬于國家限制或禁止進口的產品,采購行為符合有關法律規定。
③全自動連續流動分析儀
進口儀器檢測精度高,方法更先進,速度更快,耐用性高,國產儀器在性能方面不能滿足疾控中心的質量控制要求,建議采購進口儀器,且本次采購的產品不屬于國家限制或禁止進口的產品,采購行為符合有關法律規定。
④全自動電位滴定儀
作為政府直屬部門,對檢測數據的穩定性,準確度及檢測效率等都有要求。進口儀器分析項目多,使用壽命長,穩定性好,比國產儀器檢測精度高,可擴展性好,速度快,結果的可重復性好,建議采購進口儀器,且本次采購的產品不屬于國家限制或禁止進口的產品,采購行為符合有關法律規定。

其他事項

序號

產品名稱

單位

數量

1

全自動微生物鑒定及藥敏分析系統

1

2

氣相色譜儀

1

3

全自動連續流動分析儀

1

4

全自動電位滴定儀

1


一、基本情況

采購人

壽縣疾病預防控制中心

擬采購產品名稱

熒光定量PCR

采購項目所屬項目名稱

2020年中央補助新冠肺炎實驗室能力建設提升項目

申請理由

□1.中國境內無法獲;
□2.無法以合理的商業條件獲;
√3.其他。

論證專家基本情況

姓名

性別

職稱

工作單位

聯系方式

單曉梅

主任技師

安徽省疾病預防控制中心

138****1361

曾凡榮

主任技師

淮南市疾病預防控制中心

180****6206

沈月蘭

主任技師

安徽省疾病預防控制中心

139****3220

趙曉春

教授

安徽醫科大學第一附院

138****0115

鄭海龍

律師

安徽郢都律師事務所

136****3150

擬采購進口產品基本情況、申請理由

1、進口熒光定量PCR儀具有特異性強,自動化程度高,高靈敏度,高通量等特點;
2、能提供穩定的溫度環境,升降溫過程穩定、快速,采用國際上先進的帕爾貼升降溫技術,保護樣本核酸。
3、高精度的CCD檢測系統,通過濾光片組合效果,去除樣本間的孔間差異,確保在任何情況下都可以檢測到最小拷貝數的致病微生物;
4、目前國產儀器產品較單一,通用型較差,檢測結果的可靠性以及檢測的特異性和靈敏度與進口產品還有很大差距。

專家論證情況及意見

進口儀器具有功能全面,靈敏度高,準確度高,性能穩定,可大批量,廣范圍開展檢測,建議采購進口儀器,且本次采購的產品不屬于國家限制或禁止進口的產品,采購行為符合有關法律規定。

其他事項

序號

產品名稱

單位

數量

1

熒光定量PCR

1


 
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